[모아보자] 관련주 _ 유전체검사

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[모아보자] 관련주 _ 유전체검사

그런데 왜 이 관련주 인가?

토픽 설명
유전체는 생명체가 지닌 유전적 정보의 총합으로 ‘게놈(Genome)’이라고도 불리는데 미래 성장산업 가운데 하나로 꼽힘. 유전체 정보를 기반으로 한 사람의 질병을 예측해 대비할 수 있고 유전정보 빅데이터를 이용해 표적치료제 등 신약 개발하는 데 활용할 수도 있음.

분자진단이라고도 불리는 유전체(유전자와 염색체의 합성어) 검사는 유전자, 염색체 이상, 유전자의 산물인 단백질 이상을 진단하는 것.

종류는 DNA 테스트, 분자 및 세포유전학 테스트, 생화학적 유전 테스트 등. 대한내과학회지에 따르면 특히 6000여종의 단일 유전체 이상에 의한 유전병은 즉시 유전체 진단을 할 수 있는 상황.

생명보험산업과 연관이 큰 유전체 진단은 보험사의 역선택과 생명윤리에 관한 법률로 국가별로 규제가 있는 산업. 국내에서는 2016년 6월 '비의료 기관 직접 유전자 검사 실시 허용 관련 고시'를 제정하여 의료기관의 의뢰 없이 개인 의뢰 유전자 검사(DTC)를 할 수 있게 됨.

정부는 DTC 유전자 검사를 인증받은 기업에 대해 검사 가능한 항목을 늘려주는 DTC 유전자 시범사업을 추진 중. 이에 산업통상자원부는 비의료기관인 국내 바이오 4개사가 소비자 직접 의뢰(DTC)의 유전자 검사 서비스 허용 항목을 체질량지수, 중성지방농도 등 기존 12개에서 비타민 D, 운동적합성, 알코올 홍조 등 최대 56항목까지 증가하고, 배아·태아 대상 유전자 검사도 대폭 확대(2019.12.19).

또한 과학기술정보통신부는 바이오 헬스 산업의 기반을 마련하기 위해 총 2만명 이상의 임상 정보 및 유전체 데이터를 구축한다는 계획 발표(2020.03.22). 더불어 정부는 바이오헬스 산업을 육성하기 위해 신약개발, 세포치료, 유전자 치료, 조정공학치료 등 분야에 2030년까지 2조8000억원을 투자하겠다고 밝힘.(2020.07.03)

국내 유전자 분석 시장은 2014년 53.7억원에서 2017년 68.4억원 규모로 성장하였으며, 연평균 8.8%로 성장하여 2022년에는 107.3억원의 시장규모를 형성할 전망(모도 인텔리전스).

한편 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 급증으로 유전체 진단 업체들이 코로나19 관련 진단키트도 개발·생산. 이에 코로나19 진단키트주로 부각받는 상황.

#헬스산업 #바이오헬스 #신약개발 #세포치료 #유전자치료 #유전체검사 #게놈(Genome) #유전체

FICS	종목	Business Summary	토픽 자세히
바이오	파미셀	Business Summary[2021/04/16] 케미컬사업부문의 성장세 지속 1968년 설립되어 1988년 상장. 줄기세포 치료제 등 의 제조 및 판매, 연구개발 등을 위한 바이오사업과 친환경 난연제를 주요 사업으로 영위. 세계 최초의 줄기세포치료제를 개발한 바이오 제약 전문기업이며 바이오사업부, 바이오케미컬사업부 등 2개의 사업부를 두고 있음. 컨소시엄 구성, 공동 연구 등 대기업과 연계한 지속적인 연구개발을 통해 신소재 제품 개발을 계속하고 있으며 이를 통해 새로운 매출을 계속 발굴 중에 있음. 2020년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 16.2% 증가, 영업이익은 268.3% 증가, 당기순이익은 20.6% 증가. 주요 사업인 케미컬사업부문에서 매출액이 증가하였으며, 원가율 하락으로 영업이익 또한 큰 폭으로 증가한 상황. 코로나19로 인하여 바이러스 진단키트, 감염병 진단시약의 수요 증가세가 확산됨에 따라 동사의 뉴클레오시드 매출 확대에 우호적인 시장환경 조성됨.	각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료로 쓰이는 뉴클레오시드(Nucleosides)를 생산. 램데시비르의 주원료 중 하나로도 알려짐.
바이오	소마젠(Reg.S)	Business Summary[2021/04/23] 신규사업 투자 지속 동사는 2004년 12월에 설립되었으며, 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하고 있음. 동사는 미국 소재 기업으로, 서울특별시 금천구에 소재한 지배회사 마크로젠 내부에 한국사무소를 설치할 예정. 근래 5년간 대형 과제들을 성공리에 진행하면서 미국 내 NGS 서비스 시장에서 최근 3~4년간 10% 전후의 점유율을 유지. 2020년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 5.4% 감소, 영업손실은 111.5% 증가, 당기순손실은 6.4% 감소. 신규사업인 DTC 및 마이크로바이옴 유전체 분석 서비스 추진에 따른 신규 인력 채용, 연구개발 투자 등으로 고정비 증가하여 영업손실 악화. 신규사업인 코로나진단서비스는 2020년 12월 예일대와 라이센싱 계약 체결 및 공급자로 선정되어 서비스 제공 중임.	미국 소재 기업으로 대학 및 유관 기관에 전방위적인 유전체 분석 서비스 솔루션을 제공. 최대주주는 지분 37.49%을 보유한 마크로젠(2020.09.30 기준).
제약	테라젠이텍스	Business Summary[2021/04/23] 판관비 증가에 따른 수익 감소 동사는 유전자 기반의 예측 및 진단, 예방, 신약 개발, 제약, 의약품 유통, 의료 빅데이터 등 관련 산업 전반을 아우르는 종합 제약·바이오 그룹임. 유전체 분석 및 관련 사업을 하는 바이오연구소 부문과 의약품 생산, 판매를 하는 제약사업 부문으로 구분되며, 각각 대표를 따로 두고 독립적으로 운영 중임. 계열사인 이텍스제약을 2010년 합병하여 제약사업을 영위하고 있으며, 종속회사 중 리스팜은 의약품 전문 유통업을 영위. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 3.6% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환. 매출액이 전년동기대비 소폭 상승하고 매출원가 및 인건비도 절감하였으나 판관비가 전년동기대비 52.5% 크게 증가하여 영업이익이 적자전환 하였음. 유전체 및 정밀의료 분야는 정부의 규제 완화와 모바일, 디지털 등 헬스케어 산업의 활성화로 인해 시장이 크게 확대될 것으로 기대되고 있음.	의약품, 제약원료 제조사. 국내에서 2012년 유한양행과 제휴하여 병의원에 유전체 실험·분석 서비스인 '헬로젠' 제공.
의료 장비 및 서비스	피씨엘	Business Summary[2021/04/26] 매출 확대에 따른 흑자 전환 2008년 2월 12일에 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요사업으로 영위할 목적으로 설립되었음. 3차원 SG Cap™ 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 신속진단 제품인 인플루엔자 A/B진단 및 다중 암진단 임상에 성공하였음. 코로나19의 항원진단키트, 유전자검사시약 및 치매질환 진단시약 개발단계에 있으며 자가면역진단시약 허가단계에 있음. 2020년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 149019.4% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출이 크게 확대되면서 영업이익이 큰폭으로 증가해 흑자 전환함. SG ID 서비스를 해외 및 국내 제약사에 제공한 경험을 가지고 있으며, 글로벌 카탈로그 회사들과의 협의를 통해 본격적인 서비스 출시를 진행 예정임.	에이즈 등 진단시약 제조사. 독감·코로나19 동시 진단키트 개발·판매.
제약	한독	Business Summary[2021/04/26] 매출 확대에 따른 수익성 개선 동사는 의약품, 제약원료 및 공업용약품의 소분업과 제조판매업 등을 영위할 목적으로 1954년에 설립됨. 동사가 영위하는 주요 사업으로는 의약품, 의료기기, 건강기능식품, 부동산 임대업 등이 있으며, 주요 제품으로는 아마릴, 테넬리아, 아텔리카, 레디큐 등이 있음. 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 보이며 경기변동에 대해 비교적 비탄력적임. 특히 전문의약품은 경기변동에 대해 비교적 안정적인 특징을 가짐. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 6.5% 증가, 영업이익은 3.3% 증가, 당기순이익은 22.8% 감소. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 증가함. 동사와 제넥신이 최대주주인 미국 바이오벤처 레졸루트가 개발 중인 선천성 고인슐린혈증 신약후보물질 ‘RZ358’의 2(a)상 임상에서 저혈당증 개선 효과를 확인함.	의약품, 제약원료 제조사. 미국 패스웨지노믹스의 유전자 진단서비스 '진케어'와 제휴. 국내에서 개인용 임신전 유전체 진단 서비스 등을 제공.
바이오	셀트리온	Business Summary[2021/04/26] 수요 증가에 따른 매출 확대 동사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음. 아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3공장 신설 예정. 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받음. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 63.9% 증가, 영업이익은 88.4% 증가, 당기순이익은 71.8% 증가. 램시마의 유럽 시장 점유율은 약 53%에 달했음. 미국 시장 내 램시마 시장점유율은 2020년12월 말 기준 11.8%를 달성하였음. 현재 해외 소재의 CMO 업체를 활용하여 총 80,000L 규모의 위탁생산 Capacity를 확보하였으며, CMO를 포함하여 총 270,000L의 생산 설비를 갖추었음.	글로벌 2위의 바이오시밀러 생산능력을 가진 CMO(의약품위탁생산) 제조사. 신속진단 항원키트 유럽 인증 완료. 코로나19 항체치료제도 식품처로부터 치료목적사용승인 획득.
의료 장비 및 서비스	휴마시스	Business Summary[2021/04/26] 원가절감을 통한 영업이익률 유지 동사는 2000년 설립된 체외진단 의료기기 생산기업으로, 2017년 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 통해 코스닥시장에 상장함. 주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN'을 보유하고 있으며, 면역 분석시약, POCT 면역정량분석기기, 신규마커 개발도 진행중임. 당기준 베트남 소재의 HUMASIS VINA를 설립하고 연결대상 종속회사로 편입시킴. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 399.6% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환. 헬스케어 산업에 불고 있는 Bio기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품연구에도 박차를 가하여 4차산업혁명 시대에 주역이 되고자 개발 및 투자하고 있음. 2021년 동사는 원가절감의 노력으로 영업이익률을 유지할 전망임.	체외진단기기 전문 업체. 셀트리온이 개발한 코로나19 항체로 신속진단키트를 개발.
바이오	마크로젠	Business Summary[2021/04/26] 국내 분자진단 업체 동사는 1997년 설립되어 2000년에 코스닥 시장에 상장한 기업으로, 유전자 및 유전체(게놈) 분석, Microarray 분석, 유전자 편집 마우스 생산 등을 주요 사업으로 영위하고 있음. 동사는 20년 이상 꾸준히 유전체 분석 사업을 해오며 기술력과 노하우 및 데이터베이스를 확보하고 있으며, 세계 153여개국에 18,000여 고객을 확보함. 연결대상 종속법인으로는 해외소재의 유전체 분석 기업 4개사를 보유함. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 9.5% 증가, 영업이익은 93% 증가, 당기순이익 흑자전환. Microarray 서비스 관련 매출이 감소했으나 그외 서비스 및 상품의 매출 증가. 2020년까지 DTC 인증제 시범사업 연구에 참여하 검사항목 확대 연구를 진행하였으며, 우수한 성적으로 인증제를 통과하여 현재 국내 최다 항목인 74종의 검사 서비스를 시행할 수 있도록 승인 받음.	위암, 유방암 관련 DNA 분자진단 키트 제조·판매.
의료 장비 및 서비스	신테카바이오	Business Summary[2021/04/23] 다양한 신약관련 매출처 확보 동사는 2009년 9월에 설립된 바이오 벤처회사로서 2014년 한국전자통신연구원(ETRI)의 '유전자 검사 전용 슈퍼컴퓨팅' 기술을 출자 받은 연구소 기업임. 2016년을 기점으로 전통적인 신약연구개발의 비효율성을 극복하기 위한 AI신약개발 솔루션을 개발, 공동연구 또는 자체개발을 통한 AI신약개발을 추진하고 있으며 정밀의료 서비스도 제공. 협업계약을 맺은 병원들과 정밀의료센터를 공동 운영. 2020년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 32.3% 증가, 영업손실은 36.7% 증가, 당기순손실은 71.7% 감소. 2019년 3월에는 동사가 CJ헬스케어와 공동으로 발굴해온 신약 후보물질을 CJ헬스케어로부터 기술이전 받아 자체 신약개발 파이프라인(STB-C017)을 보유. 신약개발 영역에서는 후보물질 발굴 단계와 임상시험 단계 모두에서 기술사업을 진행.	유전체 빅데이터를 기반으로 AI 신약개발 및 정밀의료 서비스를 영위하는 전문업체. AI를 통해 신약 후보 물질을 발굴하며 그 외에 차세대염기서열 분석 기반의 바이오인포메틱스 서비스 제공.
의료 장비 및 서비스	씨젠	Business Summary[2021/04/19] 코로나19 진단 브랜드 가치 상승 동사는 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주사업목적으로 2000년에 설립되었으며 2010년 코스닥시장에 상장함. 타깃하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천기술을 보유하고 있으며 Seeplex, AnyplexⅡ, Allplex이 주요 제품임. 연결대상 법인으로 진단시약 및 장비판매업을 영위하는 해외법인 8개사를 보유함. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 822.7% 증가, 영업이익은 2915.6% 증가, 당기순이익은 1783.2% 증가. 동사의 코로나19 시약 Allplex는 3가지 특이 유전자를 검출하는 차별성을 가지고 있음. 코로나19 시약과 진단키트 매출이 급증하여 외형 및 수익성 크게 확대됨. 코로나19 사태가 장기화되고 있고, 동사 시약의 우수성이 널리 인정받고 있음을 감안시 향후 매출 확대는 지속될 전망.	면역진단, 분자진단용 시약 및 키트 제조사로, 자궁경부암, 편도암, 코로나19 관련 진단키트 생산.
바이오	클리노믹스	Business Summary[2021/04/26] 경험과 노하우를 가진 업계 최고 기업 동사는 2011년 6월 21일에 설립된 액체생검 기반의 암 진단/모니터링, 액체생검 체외진단기기 등의 개발을 주요 사업으로 하는 기술혁신형 중소기업임. 2018년 제로믹스와 합병하였으며, 다중오믹스 기반의 예측 및 조기진단, 지능적 IT기술과 빅데이터를 기초로 한 정밀의료 분야의 플랫폼 회사로서의 변신을 시도하고 있음. 2020년 12월 4일 코스닥 시장에 상장함. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 139.5% 증가, 영업손실은 172.9% 증가, 당기순손실은 128.2% 증가. 대한민국 국민 표준게놈지도 완성, 인구집단 대표 표준등록, 한국인 최초 게놈지도 완성, 세계 최초 호랑이 등의 게놈지도 완성, 오랜 경험과 노하우를 가지고 있음. 현재 서비스 중인 7개 진단 검사 이외에도 베트남, 말레이시아, 파라과이, 중국 등 주요 지역에 기술이전 혹은 직접 진출을 계획하고 있음.	차세대 게놈 기술인 다중오믹스를 기반으로 질병 조기진단과 바이오 빅데이터 플랫폼 사업 영위.
의료 장비 및 서비스	젠큐릭스	Business Summary[2021/04/26] 비용 증가에 따른 적자폭 확대 액체생검 분자진단과 바이오마커 발굴 핵심기술을 바탕으로 암을 타겟으로 하는 다양한 진단검사를 개발하는 기업으로 2020년 6월 코스닥에 상장함. 아시아 환자에게 적합한 유방암 예후진단 검사 진스웰BCT, Digital PCR 기반 민감도 높은 동반진단 검사 ddEGFR의 허가를 완료하고 시장에 출시함. Digital PCR 플랫폼의 간암, 대장암 액체생검 조기진단 검사 개발을 완료하고 임상 추진 중임. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1047.4% 증가, 영업손실은 41.3% 증가, 당기순이익 흑자전환. 매출 확대에도 불구하고 원가율 상승과 판관비 증가의 영향으로 영업적자 폭이 확대됨. 2021년은 유방암 예후진단 검사 혁신의료기술 승인 완료되어 하반기부터 본격 시판 예정이며, 폐암 동반진단 검사도 1월부터 건강보험 적용되어 매출 증가가 예상됨.	분자진단 및 예후진단 전문 업체. 바이오마커 발굴과 자체 분자진단 제품 개발 플랫폼을 구축. 유방암 예후진단 키트, 폐암 동반진단 키트 등을 주력으로 생산하며 코로나19 진단키트도 개발.
의료 장비 및 서비스	시너지이노베이션	Business Summary[2021/04/26] 매출 확대에 따른 수익성 개선 동사는 바이오기술사업, 의료기기 제조 및 수입판매 사업(엠아이텍), 건강기능식품사업(노비스바이오) 등을 영위함. 혈당측정 시험지와 측정기기의 모든 생산라인 시설을 보유중이며 당뇨시장의 신흥 강자로 떠오르고 있는 동남아시아, 중남미 국가를 주력으로 판매전략을 세우고 있음. 소화관용 스텐트를 국내 최초로 개발하였으며 생산 품목군을 다양화하여 악성 종양뿐만 아니라 양성의 경우에도 사용을 늘리고 있으며 동물용 스텐도 판매 중임. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 26.3% 증가, 영업이익은 865.1% 증가, 당기순이익 적자전환. 원가율 상승에도 불구하고 매출 확대와 판관비 절감 노력에 힘입어 영업이익이 큰 폭으로 증가함. 국내 유통업체를 통해 북미지역에 코로나19 검체 채취키트를 공급하는 계약을 체결함. 최근 자동화 설비를 비롯한 생산시설 확충을 완료했으며, 해외 수요 증가에 대비해 설비 증설을 검토 중임.	코로나19 검체채취키트 제조사. 검체채취키트는 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가·승인받음.
의료 장비 및 서비스	진매트릭스	Business Summary[2021/04/19] 펜데믹의 수혜 동사는 2000년에 설립되어 자체개발한 분자진단 원천기술로 질병을 일괄 진단하는 의료기기를 개발, 판매하는 사업을 영위하고 있으며 2009년 코스닥시장에 상장함. 분자진단 사업부문과 체외진단 사업부문으로 구분하며, NeoPlex STI, OmniPlex-HPV, 생화학 및 래피드 등의 제품과 의료장비, LUCICA GA 등의 상품이 있음. 2019년 중 연결회사인 진매트릭스바이오를 흡수합병하여 현재 연결대상 종속법인은 없음. 2020년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 214.9% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환. 연구개발에 대한 지속적인 투자로 이익률은 낮으나 팬데믹으로 인해 Neoplex COVID-19등 제품 매출이 급증하며 영업이익도 흑자전환에 성공. 코로나19 바이러스 신속 PCR진단키트가 미국 FDA로부터 긴급사용승인을 획득하여 향후 동사의 매출이 더욱 확대될 것으로 전망됨.	실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식 코로나19 진단키트 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가·승인 획득. 코로나19와 독감(인플루엔자 A형, B형)을 동시 진단하는 ‘네오플렉스 FluCOVID 진단키드’의 유럽 CE-IVD(체외진단기기)도 인증.
바이오	바이오니아	Business Summary[2021/04/19] 코로나 진단키트 판매로 외형 급성장 동사는 1992년 국내 바이오벤처 1호로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 유전자, 분자진단, BNR17, 신약개발 등 다양한 사업을 영위하고 있음. 분자진단 사업 관련 장비, Kit, 시약 모두 자체생산이 가능하며, 주요 제품은 STI(성병) 제품군임. 또한 모유 유래 유산균주인 락토바실러스 가세리 BNR17을 판매중임. 연결회사로 미국, 중국의 해외법인과, 에이스바이옴, 써나젠테라퓨틱스를 보유함. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 470.3% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환. 바이오틱스 사업 확대와, 코로나19 관련 시약 및 진단키드 판매로 전년동기 대비 외형이 크게 확대됨. 매출 확대로 영업이익 흑자 전환함. 코로나 진단 시약 및 키트는 세계 60여개국에 판매되었고, 코로나와 독감의 동시 유행에 대비하기 위한 동시 진단 키트를 개발하여 식약처 수출 허가 및 유럽판매인증을 획득함.	코로나 19 진단키트 2종에 대해 유럽인증을 획득. 루마니아에 코로나19 진단키트를 수출.
바이오	셀레믹스	Business Summary[2021/04/26] 차세대 기술력으로 경쟁력 확보 동사는 차세대 클로닝 기술인 MSSIC 기술과 세 가지 제품화 기술을 개발하여 Target Capture 키트, 면역 레퍼토어 분석 솔루션, 차세대 시퀀싱 솔루션 사업을 수행함. 동사의 제품은 병원, 수탁검사기관, 제약사, 종자회사, 연구소 등 바이오산업의 주요 기관들에 공급됨. 고객 맞춤형 키트를 통해 시장에 진입하고 고객사로부터 품질을 검증받아 반복 발주를 수령 받는 등 해당 시장 내 Reference를 꾸준히 확보 중. 2020년 연간 사업보고서기준 전년동기 대비 별도기준 매출액은 2.4% 증가, 영업손실은 3.3% 증가, 당기순손실은 108.9% 증가. BTSeq을 활용하여 최근 국내외 크게 이슈가 되고 있는 코로나바이러스(COVID-19)의 돌연변이 전파를 1일 이내에 바이러스 전장염기서열을 정확히 분석할 수 있는 솔루션을 개발. 주요 매출유형은 Target Capture kit 제품, Target seqeuncing 서비스 등으로 구분됨.	DNA 소재·솔루션 개발업체로, 타겟캡쳐키트(Target Capture Kit) 주력. 타겟캡쳐키트는 NGS(차세대 염기서열 분석) 유전자검사에서 시약으로 사용. 차세대 시퀀싱 솔루션(BTSeqTM), 면역레퍼토어 솔루션(혈액암 MRD 키트) 등도 개발.
의료 장비 및 서비스	피에이치씨	Business Summary[2021/04/24] 진단키트 수혜로 이익 상승 동사는 1998년 5월 6일에 설립됐으며, 2003년 12월 29일 코스닥시장에 주식을 상장함. 동사는 바이오사업, 유통사업 및 임대사업을 영위하고 있으며, 2개의 종속회사 및 1개의 관계회사를 가지고 있음. 동사의 유통사업부는 경쟁력이 있는 해외 유명브랜드(코치, 키플링 등) 상품을 중심으로 판매망을 구축하여 국내 홈쇼핑사 및 인터넷판매망을 통해 판매하고 있음. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 167.5% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환. 코로나19 유행에 따라 진단키트 판매량 증가로 매출액 과 영업이익 모두 증가함. 동사가 영위하는 진단키트 사업은 로나19의 완벽한 종식을 위해서는 백신 및 치료제 접종과 진단이 함께 이루어져야 하기에 백신 및 치료제 등이 개발 완료후에도 진단키트 산업은 꾸준히 증가할 것으로 예상됨.	코로나19 신속진단키트 및 검체채취키트 제조사. 검체채취키트는 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가·승인받음.
바이오	EDGC	Business Summary[2021/04/23] 코로나 진단키트 호조로 외형 급성장 동사는 유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 EDGC-SCAN 액체생검진단을 주사업으로 2013년 설립되어 2018년 코스닥에 상장. cfDNA 기반 액체생검 원천기술을 보유, 아시아 유일 GSA컨소시엄 멤버이자 일루미나의 BI파트너사로 독자 DNA분석 알고리즘과 플랫폼 기술을 보유함. 계열사로 솔젠트(코로나19 진단키트 생산), EDGC헬스케어(시약/의료장비 유통), 바이로큐어(바이러스 백신/항암제 개발) 등이 있음. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 63.1% 증가, 영업손실은 40.3% 감소, 당기순손실은 6.1% 증가. 해외 임상 협업 확대와 코로나19 진단키트 공급 증가로 외형이 크게 성장함. 영업손실이 감소에도 당기순손실이 증가한 이유는 동사의 관계기업인 솔젠트(주)의 2020년 연간 재무제표 상 전기 중 미인식한 현금흐름에 영향을 미치지 않는 파생상품 평가손실이 인식된 결과임.	NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 글로벌 유전체 분석 기업. 자회사 솔젠트(지분 17.51%)를 통해 진단키트 개발(2020.09.30 기준).
의료 장비 및 서비스	엔젠바이오	Business Summary[2021/04/23] 정밀진단제품 경쟁력 확보 동사는 NGS 기반의 정밀진단제품(시약 및 분석 소프트웨어)의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위함. 고형암, 혈액암, 골수이식 등 고위험성 질병으로 고생하는 환자들에게 최적의 치료제와 치료방법을 제공하는데 필요한 정밀진단 제품들을 상용화 국내외 대형 병원에 판매 및 수출. 결핵, 바이러스 등 감염병 진단 분야에서도 한국결핵연구소 및 대학병원과 공동 연구 체계를 구축하여 개발 및 상용화를 진행 중. 2020년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 67.7% 증가, 영업손실은 43.7% 증가, 당기순손실은 19.9% 증가. 동사는 국내 최초로 NGS 기반 유방암/난소암 정밀진단 제품을 2017년 12월에 식약처 허가를 취득함. 상용화된 대부분의 제품들은 유럽 체외진단의료기기 인증을 취득하였으며, 해외 확장을 위해 해외 각국에 약 20여개의 대리점들을 확보함.	KT와 젠큐릭스의 합작법인(JV)으로 설립된, 차세대염기서열분석(NGS)에 기반한 유전자 진단 전문 기업. 주력 제품은 BRCAaccuTest®(유방암/난소암) 등의 NGS 기반 정밀진단.
의료 장비 및 서비스	프리시젼바이오	Business Summary[2021/04/22] 검사기기 기술력에서 경쟁력 확보 동사는 체외진단 기기 및 시약의 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위함. 현장검사(POCT) 부문을 영위하고 있으며, 기술적으로는 면역진단 및 임상화학 기법을 이용한 분석기기와 시약ㆍ키트를 개발/생산/판매. 신속한 진단이 필요할 때 사용되는 소형 면역검사 검사기와 카트리지를 개발, 판매하고 있으며, 2020년 말, 소형 임상화학 검사기를 출시하며 현장검사 내 사업 영역을 확대. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 40% 증가, 영업손실은 34.8% 감소, 당기순손실은 1123% 증가. 소형 면역검사 검사기와 카트리지를 개발, 판매하고, 2020년 말, 소형 임상화학 검사기를 출시하며 현장검사 내 사업 영역을 확대. 차별화가 가능한 시분해 형광 제품의 개발에 집중하여 2020년 12월 기준 Cardiac 4종, Infection 5종, 기타 3종 등 총 12종의 형광 제품을 개발 완료.	면역진단, 임상화학 체외진단 POCT(현장 진단) 검사기 및 시약(카트리지) 생산·판매.
의료 장비 및 서비스	엑세스바이오	Business Summary[2021/04/26] 매출 확대에 따른 흑자 전환 동사는 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용스트립(반제품), G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위함. 주요 제품은 말라리아 진단시약으로 열대열 말라리아 및 중남미와 아프리카지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있음. 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 모두 높은 점수를 받음. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 182.9% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환. 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대와 원가율 하락에 힘입어 영업이익이 큰폭으로 늘어나면서 흑자 전환함. 기존 공급경로 외의 지역적/유형적 틈새 시장을 공략하고 신속한 마켓정보 확보로 시장을 선제 공략할 계획임. 다만 판관비가 늘어남에 따라 비용관리에 대한 중요성이 부각될 것으로 보임.	진단제품 생산 전문 미국 바이오 업체. 말라리아 진단시약과 에이즈(HIV) 진단용스트립(반제품)을 생산. 코로나19 항원·항체·분자 진단키트에 대해 유럽인증(CE) 허가·승인도 완료.
의료 장비 및 서비스	파나진	Business Summary[2021/04/26] PNA 대량생산 기술 보유 기업 동사는 2001년 벤처회사로 대전광역시에서 설립되어 2005년에 코스닥시장에 상장하고, 2006년부터 바이오 소재인 PNA(peptide nucleic acid) Oligomer를 전세계에 독점판매하고 있음. 2007년에 유전자 진단칩 제조 판매 사업을 추가하여, 현재 바이오 소재 및 암 유전자변이 진단 키트 등을 제조ㆍ판매하고 있음. 동사의 PNA 대량생산 기술은 특허로 보호 받는 유일한 상업용 시장 적용 기술임. 2020년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 104.6% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익은 40.3% 증가. 핵산 추출 자동화 장비들과 추출 키트의 우수한 성능과 가격경쟁력. 당사 진단제품의 성능을 극대화하고 동반 매출 향상이라는 시너지 효과 기대. 특히 5ml 고용량 액체생검 추출 키트는 액체생검 분야의 활성화에도 일조하면서 PANAMutyper™ 제품과 동반 매출 확장을 이룰 것으로 기대되어 향후 사업 전망 긍정적.	핵산(DNA·RNA) 유전체 진단용 PNA(Peptide nucleic acid)소재 생산. PNA 대량생산기술 특허도 보유.
바이오	랩지노믹스	Business Summary[2021/04/19] 코로나 진단키드 판매로 매출 급증 동사는 2002년 설립되어 체외진단서비스와 진단제품 개발업을 영위하는 기업임. 코넥스 시장에서 2014년 코스닥 시장으로 이전상장함. 동사는 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'와 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등을 제공 중임. 연결대상 회사로 생명공학 연구기업 LabGenimics USA와 벤처창투기업 리드컴파스 인베스트먼트를 보유함. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 260.1% 증가, 영업이익은 4974.5% 증가, 당기순이익은 4345.5% 증가. 코로나19 팬데믹 상황에서 진단키트 매출이 급격히 증가하여 당기에 매출액이 전기 대비 크게 증가함. 매출증가로 이익도 크게 개선됨. 코로나진단키트 LabGun COVID-19 Assay에 대해 2020년 수출품목 제조허가 획득 후 중동, 유엔, 그리스, 폴란드, 미국 등과 공급계약 체결.	일반진단 및 유전체 분석업체. 암 진단, 기형아 선별검사에 강점. 코로나19 항원신속진단키트 등도 생산.
의료 장비 및 서비스	바디텍메드	Business Summary[2021/04/26] 매출 확대에 따른 수익성 개선 동사는 1998년 11월 설립되었으며 2015년 코스닥 시장에 스팩 합병 형태로 상장함. 동사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요업무로 하고 있으며, 인체의 각종 질환등 영역을 포괄하는 진단카트리지 제품군을 형성하고 있음. 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 COVID-19 Ag 및 COVID-19 Ab 제품이 개발 완료되어 수출용 허가를 취득하였음. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 98% 증가, 영업이익은 339.7% 증가, 당기순이익은 290.5% 증가. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 큰 폭으로 증가함. 현재 ichroma 면역 진단제품에 사용되는 형광물질과 다른 질환 항체를 안정적이고 효육적으로 결합하는 독보적인 기술을 보유하고 있어 경쟁우위가 있음.	체외진단 전문기업으로 중국 내 감염진단 시약 시장에서 1위. 중국 현지 심혈관 전문 유통기업인 친맥스(Chinmax)와 합자법인 설립해 관련 사업 강화.
제약	씨티씨바이오	Business Summary[2021/04/26] 당기순이익 적자 폭 확대 1996년 설립된 동물약품, 인체약품, 사료첨가제 및 단미보조사료, 건강기능성식품 제조, 판매업체로 2002년 2월에 코스닥증권시장에 상장함. 동사는 서울시 송파구에 본점을 두고 경기도 화성시, 안산시, 강원도 홍천군에 연구 및 제조시설을 두고 있으며 인도네시아 등에 현지법인 및 해외사무소를 두고 있음. DDS을 통해 제형 및 복용량 변경 등 기존 의약품 대비 편의성이 증대된 의약품을 개발 출시하는 강점이 있음. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 4.5% 감소, 영업손실은 46.2% 증가, 당기순손실은 41.6% 증가. 국내 동물약품 업계에서 안정적인 매출을 유지하며 해외매출이 급격하게 늘어나고 있기 때문에 꾸준한 성장성이 기대되는 상황. 동물약품 사업은 항생제계와 비항생제계 품목의 고른 매출성장으로 지속적인 증가가 발생하고 있으며, AI의 발병에 대비한 소독제를 관납 및 사료회사 등에 유통하는 등 부가수익을 올리는 중.	신규사업으로 코로나19 진단키트 생산·판매. 또한 자회사 CTCVAC(지분율 85.71%)은 20년 3월부터 유바이오로직스 등과 함께 코로나19 백신을 공동 개발 중(2020.09.30 기준).
의료 장비 및 서비스	바이오다인	Business Summary[2021/04/21] 영업손실 증가 동사는 세포의 변형 없이 진단에 필요한 세포를 고르게 스미어하는 블로윙 기술을 기반으로, 자궁경부암 등의 진단을 위한 액상세포검사(LBC) 진단 기기 및 진단시약 키트를 생산, 판매하고 있음. 동사의 기술은 글로벌 바이오 테크의 LBC시장 진출 기술로 체택됨. 매출구성은 2020년 3분기 기준 LBC 진단시약 키트 86.5%, LBC 장비 13.5% 등으로 이루어짐. 2020년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 7.2% 증가, 영업손실은 126.2% 증가, 당기순이익 적자전환. 중장기적 신규사업으로 자궁경부 세포 자가채취 브러시, LBC 장비를 통해 획득한 환자의 data를 활용한 DNN 세포 이상 여부 진단 시스템 개발을 추진하고 있음. 향후 글로벌빅파마에 대한 진단시약 키트 독점 공급에 따른 생산 물량 증가가 기대됨에 따라 태국 생산 기지 신설을 추진하고 있음.	액상세포검사(LBC) 기반 암 조기 진단 장비·키트 생산. 글로벌 빅파마와 LBC 기술과 관련해 15년 독점 장기계약을 체결한 바 있는 것으로 알려짐.
의료 장비 및 서비스	수젠텍	Business Summary[2021/04/26] 영업이익 및 매출액 대폭 상승 동사는 BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플렛폼과 혁신적인 제품을 라인업하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전상장함. 동사의 다중면역블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중임. 매출구성은 제품 98.6%, 용역/상품 1.4%로 이루어져 있음. 2020년 연간 매출은 전년대비 1,075% 증가한 414억원, 영업이익은 흑자전환하여 225억원, 당기순손실은 415억원 기록. 동사의 코로나19 항원 신속진단키트는 유럽 CE 인증, 독일연방 등의 허가를 획득해 수출진행중이며, 미국 FDA EUA 승인도 진행 중. 동사의 코로나19 항체 신속진단 키트는 미국 FDA EUA, 유럽CE 등의 인허가를 받아 수출되고있으며, 한국 식약처 국내 품목제조허가도 획득 함.	중국 우한에 본사가 있는 휴먼웰 헬스케어 그룹과 코로나19 신속 진단키트 개발.
바이오	디엔에이링크	Business Summary[2021/04/23] 코로나 진단키트 공급 기대 동사는 2000년에 설립되어 바이오산업 분야에서 유전체 분석을 통한 유전자 정보의 제공과 유전자 정보를 이용한 질병유전자의 발굴 및 상업화를 사업으로 영위하고 있음. 주요 서비스 분야로는 유전체 분석, 개인 유전체 분석, 아바타마우스, 바이오뱅크, 개인식별 등이 있음. 연결대상 종속법인으로 생명공학 관련 기자재등을 판매하는 앨엔씨바이오 등 국내외 법인 3개사를 보유함. 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1.8% 감소, 영업손실은 37.9% 증가, 당기순손실은 0.4% 감소. 매출은 전년동기 수준을 유지, 반면 지급수수료, 대손상각비 등 판관비가 큰 폭 증가하면서 수익성 악화됨. 향후 1~2년간은 코로나19 진단키트 사업에 주력하여 코로나19 항원 신속진단키트, 코로나19 RT-PCR 키트, 코로나19/인플루엔자 신속진단키트 등의 순으로 제품 개발 및 인허가를 진행할 계획.	유전자 정보를 이용한 질병유전자 발굴, 유전체 분석을 통한 유전자 정보 제공 등 사업 영위. 코로나19 항원 신속진단키트도 생산·판매.