수젠텍 253840
[종목분석] 수젠텍 253840
| 테마/업종/관계도 | FICS | 종목명 |
| 유전체검사 / 치매 치료 / 동물백신·방역 / 전염병(코로나19) - 진단 | 의료 장비 및 서비스 | 수젠텍 |
| 종목명 | Business Summary | 토픽 자세히 |
| 수젠텍 | Business Summary[2021/04/26] 영업이익 및 매출액 대폭 상승 동사는 BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플렛폼과 혁신적인 제품을 라인업하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전상장함. 동사의 다중면역블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중임. 매출구성은 제품 98.6%, 용역/상품 1.4%로 이루어져 있음. 2020년 연간 매출은 전년대비 1,075% 증가한 414억원, 영업이익은 흑자전환하여 225억원, 당기순손실은 415억원 기록. 동사의 코로나19 항원 신속진단키트는 유럽 CE 인증, 독일연방 등의 허가를 획득해 수출진행중이며, 미국 FDA EUA 승인도 진행 중. 동사의 코로나19 항체 신속진단 키트는 미국 FDA EUA, 유럽CE 등의 인허가를 받아 수출되고있으며, 한국 식약처 국내 품목제조허가도 획득 함. Business Summary[2021/06/28] 당기순이익 및 영업이익 대폭 상승 동사는 BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플렛폼과 혁신적인 제품을 라인업하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전상장함. 동사의 다중면역블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중임. 매출구성은 제품 99.39%, 상품 매출 0.61% 이루어져 있음. 2021년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1974.2% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환. 동사의 코로나19 항원 신속진단키트는 유럽 CE 인증, 독일연방 등의 허가를 획득해 수출진행중이며, 미국 FDA EUA 승인도 진행 중. 동사의 코로나19 항체 신속진단 키트는 미국 FDA EUA, 유럽CE 등의 인허가를 받아 수출되고있으며, 한국 식약처 국내 품목제조허가도 획득 함. |
유전체검사 중국 우한에 본사가 있는 휴먼웰 헬스케어 그룹과 코로나19 신속 진단키트 개발. 치매 치료 다중면역블롯 기술을 바탕으로 알츠하이머 치매를 조기진단하는 제품 개발. 동물백신·방역 체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조사. 동물용 백신 전문기업 중앙백신연구소와 동물용 진단키트 개발을 위해 공동연구와 사업협력 추진. 전염병(코로나19) - 진단 중국 우한에 본사가 있는 휴먼웰 헬스케어 그룹과 코로나19 신속 진단키트 개발. |
| 종목명 | 제목 | 증권사 | 작성일 | 조회수 |
| 수젠텍 | 체외진단 전문기업 | NICE평가정보 | 21.04.01 | 6042 |
| 수젠텍 | 바이오 진단 전문기업 | NICE평가정보 | 20.03.26 | 15238 |
| 수젠텍 | 편리성의 강점을 보유한 체외진단업체 | 키움증권 | 19.06.20 | 1730 |
| 수젠텍 | 한국 진단기기 산업의 히든 루키 | 토러스투자증권 | 18.12.12 | 880 |
| 수젠텍 | 급격한 성장이 예상되는 국내 진단기기 업체 | 토러스투자증권 | 18.06.15 | 931 |
수젠텍
체외진단 전문기업
NICE평가정보|2021.04.01|조회 6089
■ 다중면역블롯, 모바일, 현장진단 플랫폼 보유 수젠텍은 2011년 설립된 체외진단 의료기기 전문기업으로, 뛰어난 기술력 을 인정받아 2019년 코스닥 시장에 기술특례 상장하였다. 질병의 원인이 되는 특정 단백질의 유무를 항원-항체 반응을 통해 측정하는 면역화학적 진단기술을 바탕으로, 다중면역블롯, 모바일, 현장진단 플랫폼 기반의 체외 진단 제품을 상용화하였다. 알레르기 및 자가면역질환 진단시약, 디지털 임 신/배란 테스트기, 결핵 신속진단키트, COVID-19 신속진단키트 등을 판매 중이며, 치매, 치주질환 등을 진단하기 위한 기술개발을 지속하며 제품군을 확장해 나가고 있다.
■ COVID-19 신속진단키트 출시로 매출 크게 증가 동사는 COVID-19 유행 초기에 진단키트 개발을 시작하여 항체 신속진단 키트를 빠르게 상용화하였다. 수출용 제조허가를 받아 유럽, 동남아, 남미 등에 수출하였으며, 이로 인해 2020년 매출은 전년 대비 975.4% 증가한 413.5억 원을 기록하였고, 영업이익 또한 흑자 전환하였다. 항체 신속진단 키트는 2020년 12월 국내 정식 승인을 받았다. 동사는 항원 신속진단키트 또한 상용화하여 현재 수출이 이루어지고 있는 것으로 파악된다. COVID-19 검사는 분자진단(PCR) 방식이 표준이지만, 신속한 진단이나 항체 형성 여부 확인 등을 위해 항원 또는 항체 신속진단법이 사용될 수 있다.
■ 체외진단 시장의 높은 성장성 체외진단은 인간의 건강과 관련되어 있으며, 질병 예측 수요 증가로 지속 성장이 전망되고 있다. 2020년에는 COVID-19 팬데믹으로 인해 체외진단 제품의 수요가 크게 증가하였다. 세계 각국은 체외진단 산업을 발전시키기 위해 노력하고 있으며, 국내에서도 다양한 지원 정책이 시행되고 있다.
Ⅰ. 기업현황
체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이 용해 몸 밖에서 질병을 진단하는 기술로, 초음파, 내시경, 컴퓨터단층(CT)촬영, 자기공명영상 (MRI)과 같이 몸속을 들여다보고 질병을 판별하는 체내진단(In Vivo Diagnostics)과 대비되 는 방식이다. 동사는 다중면역블롯(Multiplex immunoblot), 모바일, 현장진단(POCT, Point-of-Care testing) 세 개의 체외진단 플랫폼을 보유하고 있다[표 1].
■ 제품 및 사업화 현황
▶▶ 다중면역블롯 시스템 동사에서 개발한 전자동 다중면역블롯 기기는 전국의 종합병원 및 검진센터 등에서 사용되고 있다. 동사는 자가면역질환 진단시약과 알레르기 다중진단 시약을 상용화하였으며, 알츠하이머 치매 조기진단 시약을 개발 중인 것으로 파악된다.
▶▶ 모바일진단 시스템 모바일진단 시스템은 초소형, 저전력의 면역화학 기반 분석시스템으로, 사용자가 직접 질병이 나 생체 표지자를 진단할 수 있는 제품이다. 동사는 디지털 임신/배란 테스트기를 판매 중이 며, 여성호르몬 가정용 진단키트 및 기기의 국내/외 인증을 진행 중인 것으로 파악된다.
▶▶ 현장진단 시스템 현장진단은 검사기기 및 방식을 소형화, 신속화하여 환자 옆에서 즉각적인 검사와 결과 확인 이 가능하도록 한 것을 말한다. 동사의 현장진단 제품은 중소형 병원이나 의원급 의료기관에 서 사용할 수 있는 진단기기로, 면역 크로마토그래피 원리를 사용하는 바이오 센서(진단 키 트)와 이미지 센서를 사용하며, COVID-19, 결핵, 인플루엔자, 심혈관질환, 당뇨 등 다양한 질병의 진단을 위한 제품이 개발되었다[표 3].
Ⅱ. 시장 동향
▶▶ 시장규모 및 전망 MarketsandMarkets의 시장보고서(2018)에 따르면, 세계 체외진단 시장은 2018년 681.2억 달러에서 2023년 879.3억 달러로 연평균 5.2% 성장할 것으로 예상되며, 국내 체외진단 시장 은 2018년 9,575억 원에서 연평균 7.7% 성장하여 2023년에는 1조 3,894억 원에 이를 것으 로 전망된다[그림 2]. 또한, Frost&Suliivan의 시장보고서(2020)에 의하면, 체외진단 분야는 COVID-19 팬데믹으로 시장 성장이 지속될 것으로 예측되고 있다. 다만, COVID-19 종식 이후에도 대규모 진단검사의 수요로 전년대비 0.6% 증가할 것이라는 전망과 진단기기 업체의 생산량 증가로 충분한 현장진단 및 분자진단장비가 확보되어 있기 때문에 전년대비 –0.6% 감 소할 것이라는 전망이 공존한다.
■ COVID-19 진단
▶▶ COVID-19 개요 COVID-19는 코로나바이러스의 일종인 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군으로, 2019년 12월 중국 후베이성 우한시에서 최초 보고되었다. 평균 4~7일의 잠복기를 거쳐 기 침, 호흡곤란 등의 다양한 호흡기감염증이 나타나며, 무증상 감염자의 비율도 높다. 국제 통계 사이트 Worldometers에 따르면, 2021년 3월 12일 기준 전 세계 COVID-19 누적 확진자는 1억 1900만 명 이상으로 높은 전염성을 보이며 확진자 수가 빠르게 증가하고 있다[그림 4]. COVID-19의 전파를 막기 위해 전 세계적으로 적극적인 진단검사가 시행되고 있으며, 이에 진단키트의 수요가 폭증하였다.
▶▶ 수출 현황 식품의약품 안전처의 보도자료(2020.12.4.)에 의하면, 국내에서도 COVID-19 진단을 위한 제품이 개발되어 4월부터 본격적으로 수출이 시작되었으며, 7월 이후 확진자가 급증하며 가파 른 수출 상승세를 보였다. 수출국가는 인도(15.6%), 독일(13.2%), 네덜란드(9.6%), 이탈리 아(7.8%), 미국(5.2%) 등으로 상위 4개 국가가 전체 수출액의 50% 이상을 차지하고 있다 (2020.1~11. 기준). 수출국가는 1~3월 83개 국에서 11월까지 총 170여 개국으로 확대되었 다. 감염병의 장기화로 인한 진단제품 공급 부족, 한국산 제품의 경쟁력 및 정부 지원을 통한 수출기업 증가로 인해 진단제품 수출 성장세는 지속될 것으로 전망된다.
▶▶ 제품 사용승인
식품의약품안전처는 질병관리본부와 협력하여 감염병 대유행이 우려돼 진단시약, 의료기기 등 의 긴급한 사용이 필요하나 국내 허가제품이 없거나 공급이 부족한 경우, 중앙행정기관이 요 청한 제품의 허가를 면제해 한시적으로 제조(수입), 판매, 사용할 수 있게 하는 제도인 긴급사 용승인 제도를 운영하고 있다. 식품의약품안전처는 COVID-19 발생 초기 진단키트 7개 제품 의 긴급사용을 승인하였으나, 정식허가된 제품이 긴급사용을 대체할 수 있는 수준에 이르자 7 개 제품의 긴급사용을 종료하였다(2021.2.3.). 정부는 COVID-19 진단제품의 허가부터 수출 까지의 현황을 지속적으로 모니터링하며, 품질이 우수한 제품의 신속 개발 및 허가를 적극적 으로 지원하고 있다. 현재, COVID-19 진단을 위한 제품 12개가 국내 정식승인되었다 (2021.1.29. 기준)[표 8].
Ⅲ. 기술분석
면역화학적 진단기술을 바탕으로 다양한 질병의 체외진단 제품 개발
수젠텍은 특정 단백질의 유무를 항원-항체 반응을 통해 측정하는 면역화학적 진단기술을 바탕 으로 COVID-19, 알레르기, 결핵, 여성질환 진단 제품을 개발하였다.
▶▶ (Strong Point) 높은 수준의 면역화학적 진단 기술력 보유 동사는 설립 초기부터 연구개발에 매진하였으며, 높은 수준의 면역화학적 진단제품 개발 역량을 확보하였다. COVID-19 진단키트의 빠른 상용화는 이러한 기술력이 바탕이 되어 가능했으며, 현재도 높은 수요가 예상되는 다양한 질병 분야의 진단제품을 개발 중이다.
▶▶ (Weakness Point) COVID-19 이후의 실적 미지수 동사는 COVID-19 진단키트 판매로 2020년 사상 최대 실적을 달성하였다. 다양한 제품군을 보유하고 있고 연구개발이 지속되고 있으나, 현재의 호실적을 지속하기 위한 강력한 제품은 부 재한 것으로 사료된다. 다만, COVID-19 진단키트의 수출은 글로벌 시장에서 동사의 인지도를 높이는 계기가 되었으며, 향후 또 다른 전염병의 발발 시에도 동사는 빠른 제품 상용화가 가능 할 것으로 사료된다.
▶▶ (Opportunity Point) 유망 분야의 사업, COVID-19의 장기화 평균 수명 증가로 인해 질병을 정확히 진단하는 기술의 중요성이 부각되고 있으며, 관련 제품의 수요가 증가하고 있다. 체외진단은 유망 바이오 분야로 각국에서 기술개발을 적극 지원하고 있 으며, 국내 또한 다양한 정부 지원책이 마련되고 있어 동사의 사업에 긍정적으로 작용할 것으로 전망된다. 또한, COVID-19가 장기화되고 있어 현재 매출의 큰 비중을 차지하고 있는 COVID-19 진단제품에 대한 수요가 당분간 지속될 것으로 보인다.
▶▶ (Threat Point) 글로벌 기업 위주의 시장 구조 체외진단 산업은 글로벌 기업의 시장 점유율이 높아 경쟁력의 확보가 어려운 분야이며, 제품 개 발에 많은 시간과 비용이 소요된다. 다만, 현재까지 확실한 진단제품이 시장에 부재한 질병 분야 에서 경쟁력 있는 제품을 개발한다면 이로 인한 고성장이 가능한 것으로 사료된다.
Ⅳ. 재무분석
■ 2020년 COVID-19 진단키트 출시를 통해 매출 급증 동사는 COVID-19 유행 초기에 진단키트 개발을 시작하여 항체 신속진단 키트를 빠르게 상 용화하였으며, 수출용 제조허가를 받아 유럽, 동남아, 남미 등으로 수출을 확대함에 따라 2020년 매출은 전년대비 975.4% 증가한 413.5억을 시현하였다. 2020년 기준 OVID-19 항 체 신속진단키트 수출 확대 영향으로 현장진단 제품 매출이 390.3억원(전체 매출대비 94.4%)으로 급증하였고, 퍼스널케어 진단제품 매출이 14.7억원(전체 매출대비 3.6%), 다중 면역블롯 진단 제품 매출이 2.5억원(전체 매출대비 0.6%)으로 그 뒤를 이었다.
■ 2020년 매출 급증으로 영업이익도 급증했으나 파생상품처분손실 발생으로 순손 실 시현 동사의 연결기준 매출액은 2019년 38.5억원에서 2020년 413.5억원으로 전년대비 975.4% 가 급증하였다. 이는 COVID-19 유행 초기에 진단키트 개발을 시작하여 항체 신속진단 키트 를 빠르게 상용화함으로써 수출용 제조허가를 받아 유럽, 동남아, 남미 등으로의 수출이 급증 함에 따른 것이다. 수익성 측면에서는 업종 특성상 매출원가율 비중이 낮고 매출대비 연구개 발비가 차지하는 비중이 높은 편인데 매출 급증의 영향으로 2019년 99.8%에 달하던 매출원 가율이 2020년 23.8%로 크게 하락함에 따라 매출액영업이익률이 54.4%로 크게 향상되었다. 다만, 전환상환우선주, 전환사채, 신주인수권 등 파생상품의 자본납입, 상환 과정에서의 처분손 실이 대거 발생하면서 매출액순이익률은 –99.3%를 나타내면서 순손실이 지속되었다
Ⅴ. 주요 변동사항 및 향후 전망
■ COVID-19 진단키트로 사상 최대 실적 달성 동사는 COVID-19 확산 초기에 빠르게 진단키트 개발을 시작하였다. 다양한 질병의 진단키트 를 개발해온 노하우를 바탕으로 단기간 내 항체 신속진단키트를 상용화하였으며, 인도네시아, 스페인, 러시아, 브라질 등에 수출하였다. 2020년 4월부터 COVID-19 진단키트로 인한 매출 액이 반영된 것으로 파악된다. 동사의 공시(2021.2.10.)에 의하면, 동사는 COVID-19 진단키트 판매로 인해 2020년 전년 대비 975.4% 증가한 413.5억 원의 매출을 시현하였으며, 영업이익은 225.1억 원으로 흑자 전환하였다. 동사는 시장에서 발 빠르게 기회를 포착하여 사상 최대의 매출을 달성하였다. 또 한, 2021년 3월 의료기기 및 진단기기 유통업체인 Inndix GmbH와 27.4억 원 규모의 COVID-19 항원 신속진단키트 공급계약을 체결하는 등 항체 신속진단키트에서 제품군을 확 대하여 더 많은 수요를 이끌어 내었다. 다만, 동사의 2020년 매출액 중 COVID-19 진단키트 가 차지하는 비중이 매우 커 COVID-19의 종식 이후 실적을 지속하기 위한 전략이 필요할 것으로 사료된다.
■ COVID-19 항체 신속진단키트 식약처 정식 승인 동사는 2020년 12월 식품의약품안전처로부터 COVID-19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG’의 정식 승인을 받았다. 동사는 수출용 제조허가를 받아 지난해부터 해 당 제품을 수출해왔으며, 이번 정식 승인으로 국내 판매가 가능해졌다. 항체 진단법은 COVID-19의 진단 목적보다는 감염 이력의 확인, 항체 보유 비율 조사, 백신 접종 이후의 중 화항체 형성 여부 검사 등에 유용하게 사용될 수 있다. COVID-19 항체 진단제품 중 국내 정 식 승인을 받은 제품은 현재까지 동사 제품을 포함하여 3개가 있다(2021.1.29. 기준).
수젠텍
편리성의 강점을 보유한 체외진단업체
키움증권|2019.06.20|조회 1740
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융합기술 기반 체외진단 기술 보유업체 콧물로 알츠하이머 치매 조기 진단 ’21년 출시 목표 혈액으로 결핵 진단 가능한 경쟁력 보유 및 치주질환과 여성질환 진단 제품 출시로 실적 성장 기대
융합기술 기반 체외진단 기술 보유 • 수젠텍은 초소형/현장진단 기기 개발 기술 보유한 체외진단 기업으로 ’11년 설립 • 전세계 최초 개발한 다중면역블롯(Multiplex BLOT), 극미량의 바이오마커 측정 가능한 현장진단(POCT), 국내최초 초소형 진단 퍼스널케어 등을 통해 알츠하이머 치매/알레르기/ 결핵/ 여성호르몬 등 연구개발 및 상용화 하고 있음
다중면역블롯을 이용한 알츠하이머 조기 진단 • 뇌에 축척된 베타아밀로이드가 코 비강과 연결되어 있어, 콧물에서 베타아밀로이드 및 2개 바이오마커를 다 중 분석하여 치매 조기 개발 중. 2021년 출시를 목표로 하고 있음. 탐색전 임상에서 긍정적 결과를 나타냄 • 다중면역블롯을 이용해 알츠하이머 치매 조기진단과 알레르기 다중진단을 개발 중이며, 평균 하루 걸리는데 비해 동사는 2시간내 자동화 고속화 플랫폼 보유. 알레르기 다중진단은 국내 종합병원 및 검진센터에 약 150대 공급되어 있으며, 중국 CFDA 인허가 임상 진행 중임
현장진단 플랫폼으로 결핵 및 치주질환 진단 • 보유한 바이오마커 ‘CFP-10 ‘ 기반 혈액으로 결핵 진단이 가능. 기존 분자진단 등은 객담 배출이 어렵고 정 확도가 50% 이하인 점을 감안하면 동사의 혈액 진단 방식 경쟁력 보유. 국내 임상 완료하였고, 글로벌 임상 준비 중에 있으며 중국/인도 등 WHO 통해 향후 공급 목표. • 치주질환은 20년 개발 완료 예정 • 이 밖에도 퍼스널케어 플랫폼 이용한 여성질환(5종 호르몬)은 개인 맞춤 헬스케어 서비스를 제공하고 데이 터를 바탕으로 의사의 처방 이루어질 것으로 기대. 또한, 빅데이터 활용 계획 중. • 향후 치매 조기진단, 결핵 진단, 치주질환 및 여성질환 진단 제품의 출시로 실적 성장 기대
수젠텍
급격한 성장이 예상되는 국내 진단기기 업체
토러스투자증권|2018.06.15|조회 941
기업소개 - 주목해야 할 국내 진단기기 업체 동사는 2011년 한국전자통신연구원(ETRI)로부터 ‘유비쿼터스 바이오칩 리더기를 기술이전 받아 연구소기업으로 설립되었으며, 2016년 11월에 코넥스에 상장하였 다. 2017년 기준 매출구성은 체외진단 분석키트(시약) 43.7%, 체외진단 분석장비 (멀티플렉스 BLOT) 51.5%, 전문가용 현장진단기기(POCT) 1.8%, 기타 2.4%로 구성되어 있다. 동사는 기존 ETRI에서 이전 받은 기술을 활용하여 국내 최초의 디지털 임신/배란 셀프테스트 키트를 만들어 판매하는 회사로만 알려져 있었다. 그러나 작년 말 국 내에서 유일하게 멀티플렉스 BLOT장비(검체 하나로 수십가지 질환을 분석하는 장비)를 제조하는 ‘케이맥바이오센터’를 인수합병 함으로써 진단키트 제조기술 뿐 만 아니라 진단키트를 분석하는 장비까지 갖춘 종합 진단기기 기업으로 발돋움 하였다.
케이맥바이오센터와 합병 시너지 대단할 듯..
앞으로 팔릴 케이맥바이오센터의 키트 분석 장비(멀티플렉스 BLOT장비)에 동사 자체제작 키트가 사용될 예정이다. 이미 케이맥바이오의 장비는 국내에 엘지생명 과학(현LG화학)을 통해 100여대가 팔렸고, 중국에는 야훼롱이라는 파트너사를 통해 400여대가 판매되어 사용되고 있을 정도로 독보적인 기기이다. 이 장치에 동사의 키트가 들어가는 것이다. 통상 분석장비매출이 1일 때 키트 매출은 연간 그 4배가 창출됨을 감안하면 앞으로 상당한 매출 증가를 기대 해 볼 수 있다.
최근 중국에서 알러지 진단에 보험이 적용되면서, 고비용의 멀티플렉스 알러지 진 단 시장이 새롭게 열리기 시작했다. 동사의 분석장비는 이미 중국에 400여대가 기 납품 되어있으며, 올해 100여대가 추가 유통 될 예정이다. 장비가 설치되어 있는 만큼 알러지 키트만 공급하면 된다. 따라서 이 시장을 동사가 선점할 가능성 이 높다는 판단이다. 알러지 키트는 중국에서 올해 CFDA 심사를 시작하여, 내년 중순 쯤 허가가 예상된다. 따라서 내년부터 동사의 본격적인 성장이 시작 될 전망 이다.
국내에서는 자가면역질환용 키트를 공급할 예정이다. 최근 자가면역질환 국내 1 위 업체이던 유로이뮨사가 국내에서 철수한 이후 진단기기 공급이 상당히 부족한 상황이다. 동사의 분석장비는 국내 알러지 진단 시장에서 70%를 장악하고 있을 만큼 경쟁력이 있다. 향후 자가면역질환에도 충분한 경쟁력을 보유할 것이라는 판 단이다.
케이맥바이오 합병 시너지 상당할 듯
케이맥바이오센터는 어떤 회사? 케이맥바이오센터는 종합병원 및 대형 검진센터에 들어가는 전자동 분석시스템(멀티플렉스 BLOT 시스템)을 세계최초로 개발하여 LG생명과학(현LG화학)및 중국 야훼로 등의 협력사에 납품해 오 던 업체다. 멀티플렉스 BLOT시스템은 혈액 하나로 수십 가지의 알러지나, 자가면역 질환을 판독 해 내는 장치이다. 국내에는 LG생명과학을 통해 이미 전국에 100여대가 판매되었으며, 알러지 진단시장의 70% 이상을 차지하고 있다. 또한 중국에는 ‘야훼롱’ 이라는 협력사를 통하여 400여대 가 판매되어 사용되고 있는 상황이다. 사실 진단 업체들의 매출은 대부분 키트에서 나온다. 통상 분석기기의 매출이 1이라면, 분석기기 에 들어가는 소모품인 진단키트 매출은 그 4배가 나온다. 사실상 그 동안 케이맥바이오센터는 장 비만 제공하면서 키트제조사만 좋은 일 시켜준 꼴이었다. LG생명과학 등이 키트를 납품하면서 훨 씬 더 큰 매출을 창출했기 때문이다. 그러나 키트제조기술을 보유한 동사가 케이맥바이오센터를 합병함으로써 얻는 시너지는 상당할 것으로 예상된다. 앞으로 팔리는 분석기기에 동사의 키트를 납품할 수 있기 때문이다.
중국 알러지 시장이 열린다 그 동안 중국 알러지 진단 시장은 보험 미적용으로 인해 글로벌 진단회사들도 진입하지 못하던 시장이었다. 현재까지도 중국은 하나의 키트로 하나의 알러지만 검사하는 구시대적 방법을 쓰고 있다. 즉 알러지 요인을 찾기 위해서 수십번의 검사가 필요한 것이다. 그러나 최근 중국에서 알러 지 진단에 보험이 적용되면서, 고비용의 멀티플렉스 알러지 진단(한번 검사로 알러지 진단)기기 시장도 새롭게 열리기 시작했다. 이 시장이 동사에게 상당한 기회가 될 전망이다. 중국 내에 이미 동사의 분석기기 400여대가 유 통되어 있는 상황이며, 올해까지 100여대가 추가 납품될 예정이기 때문이다. 중국에 설치된 제품 은 본래 자가면역질환 판독을 위한 제품이나, 소프트웨어 업그레이드를 통하여 알러지 판독 용으 로도 사용이 가능하다. 동사의 수백 개의 분석기기가 이미 설치된 상황이기 때문에 알러지 시장을 선점하기에 상당한 강점이 있어 보인다. 알러지 키트가 500여대의 분석기기에 사용되기 시작한다 면 상당한 매출이 발생할 것으로 예상된다. 동사의 알러지 키트는 올해 CFDA 심사를 시작하여, 내년 중순 쯤에는 허가가 예상된다. 따라서 2019년부터 매출의 폭발적인 성장이 가능할 전망이다.
한국의 자가면역질환 진단 시장도 기대 기존 케이맥바이오센터는 국내 LG생명과학에 알러지 분석용으로만 장비를 납품 해 왔다. 그러나 앞으로는 자가면역질환용으로 분석장비를 팔 예정이며, 동사의 자가면역질환 키트를 공급할 예정 이다. 국내에 자가면역질환 분석장비는 대부분 유로이뮨사의 제품이 장악하고 있었으나, 현재 A/S 대응 등의 문제로 인하여 철수한 상황이다. 따라서 장비 수요에 비해 공급이 타이트한 상황 이며, 동사의 시장 진입이 수월할 것으로 예상된다. 현재 자가면역질환 키트에 대해 식약처 승인을 기다리고 있는 상황이며, 올해 연말 정도면 출시가 예상된다. 자가면역질환 키트의 경우 이미 중국에서 판매승인 받은 바 있기 때문에, 국내 승인도 수월할 것으로 판단된다
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